По вопросам реализации и медицинского применения на территории Республики Беларусь медицинских изделий, произведенных или приобретенных (ввезенных в Республику Беларусь) в период срока действия регистрационного удостоверения, Министерство здравоохранения разъясняет следующее.
Оптовая и розничная реализация и медицинское применение медицинской техники и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в установленном порядке в Республике Беларусь, произведенных либо приобретенных (ввезенных в Республику Беларусь) в период срока действия регистрационных удостоверений, но не прошедших процедуры государственной перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье в установленном порядке, разрешаются в течение сроков годности (эксплуатации), установленных производителем и указанных на упаковках или в инструкциях по эксплуатации.
Медицинские изделия, ввезенные в качестве гуманитарной помощи, а также для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях, в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г. не подлежат регистрации.
Учитывая, что нормы права, содержащиеся в международных договорах Республики Беларусь, являются частью действующего на ее территории законодательства и имеют силу нормативных правовых актов, применение вышеуказанных медицинских изделий возможно без государственной регистрации в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь.
