Заявитель (держатель регистрационного удостоверения) вместе с письменным обращением может представлять в РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" для проверки регистрационного досье документы, выданные уполномоченными органами зарубежных государств, в виде копий, фотокопий, факсимильных сообщений, в цифровом или ином электронном виде.
Внимание! При этом обязательно наличие гарантийного письма о предоставлении оригиналов или копий документов, оформленных в соответствии с требованиями к таким документам.
Речь идет о предварительных технических работах, связанных с проведением экспертизы документов, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке на период распространения неблагоприятной эпидемиологической ситуации, связанной с COVID – 19.
Данные нормы закреплены постановлениями Минздрава Республики Беларусь:
- от 18.05.2020 № 51 "Об установлении перечня документов для проведения комплекса предварительных технических работ";
- от 18.11.2020 № 100 "О требованиях к документам, составляющим регистрационное досье".
Подготовлено по материалам пресс-службы Минздрава
.jpg)
